沃森生物一单抗药物获第二个临床试验批件
中国证券网讯 沃森生物1月25日晚间发布公告称，子公司嘉和生物研发的单抗药物GB223注射液获得第二个临床试验批件，审批结论为本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行治疗绝经后妇女的骨质疏松临床试验。
公告显示，单抗药物GB223注射液为嘉和生物在中国申报临床研究的创新型治疗用生物制品1类新药，是嘉和生物自主创新研发并具有全新序列的抗人RANKL单抗，嘉和生物拥有核心自主知识产权。与传统药物相比，单抗类药物靶向性高，能更有针对性地直达病灶，精准治疗相应疾病，具有更加显著的安全性和有效性。
目前国际上针对RANKL靶点已经上市的产品为Amgen公司的狄诺塞麦（通用名：Denosumab），Denosumab已在2010年被美国FDA批准用于治疗骨质疏松症，商品名为Prolia®。2011年，Denosumab获批用于治疗骨转移瘤，商品名为Xegva®。2015年，Prolia®的全球销售额为13.12亿美元，Xgeva®的全球销售额为15.13亿美元，两者合计达28.25亿美元。2016年，Prolia®与Xgeva®全球销售额合计为34亿美元。（高屹）
