复星医药白血病新药获美国FDA临床批件

2017-10-29 22:27:33 来源:中国证券网 作者:祁豆豆

  中国证券网讯(记者 祁豆豆)复星医药新药研发获最新进展。公司10月28日公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)关于同意FN-1501新药用于白血病治疗进行临床试验的函。
  公告显示,FN-1501新药主要用于白血病治疗。此前,复星医药的研发平台上海复星星泰医药科技有限公司已向国家食品药品监督管理总局提交了FN-1501新药在境内用于治疗白血病的临床试验申请,并于2017年8月获注册审评受理。
  目前,境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市;与该新药同靶点的新药在2017年首次于美国上市。截至2017年9月,复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用约2350万元。根据美国相关新药研发的法规要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市。
  复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,公司持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的创新药研发实力。