控股股东斥资5000万增持 景峰医药新药研发“衔枚疾进”

　　中国证券网讯 今年以来，景峰医药控股股东累计已斥资超过5000万元在二级市场增持公司股票。景峰医药8月16日晚间公告称，公司控股股东夫妻承诺在法定期不减持公司股份，并表示将根据市场情况及个人资金安排，不排除未来继续增持公司股票的可能。

　　巨额增持的背后，是公司新药研发能力的“衔枚疾进”。分析人士指出，医药行业的深度调整并未停止公司“深挖洞、广积粮”的步伐。从最新公布的2017年半年报数据看，公司申报新药数量已然跃居历史新高。

　　公司明确指出，叶湘武及其配偶张慧基于对公司未来发展的信心，2017年以来持续增持公司股份，增持金额已超过5000万元（含大宗交易）。并且，根据市场情况及个人资金安排，叶湘武及张慧不排除未来继续增持公司股票的可能。

　　“新药研发能力是公司的核心竞争优势。”这是公司董事长叶湘武经常提及的一句话。尤其是公司在2016年底聚焦战略为“夯实主业，走与国际接轨的仿制药产业化道路，稳健发展医疗健康事业”之后，公司开始持续加码研发投入。2017年上半年，公司继续研发投入5076万元，占同期营业收入的5.59%。

　　公司在研主要产品涵盖了心脑血管、抗肿瘤、糖尿病、降血压、降血脂、抗过敏、抗病毒等多个慢病老年病、疾病治疗领域，合计在审评申报生产品种达到17个，在审评申报临床品种9个。

　　公司控股子公司Sungen Pharma, LLC开展的研发项目中，与Athenex合作成立的药品销售公司Peterson Pharmaceuticals,LLC，该公司代理的一个注射剂产品ANDA（美国仿制药申请）已获FDA批准，另一个注射剂ANDA已完成申报。完成了一个仿制药的配方及生产工艺研究工作，预计下半年向美国FDA提交该产品的ANDA。另外，Sungen Pharma,LLC 与Elite Pharmaceuticals,Inc.达成战略合作的四个产品进展顺利，并新增九个项目。

　　生物制剂方面，单抗项目JZB28临床研究已全面推动并获取伦理批件，融合蛋白JZB34项目包括临床在内的各项工作全面推进，同时引进了一个已获取临床批件的长效细胞因子（JZB27）项目；此外提交了一个1类化学药品（JZC11）原料及制剂的申报，目前正在审评中，即将完成了发酵法生产玻璃酸钠原料的动态现场核查。

　　上半年，公司亦加快国内高端注射剂的研究。脂质体项目，已完成JS01项目的立项,并打通工艺完成小试工艺研究；乳剂项目，完成JZC13项目的前期研究，申报资料已递交上海药监局；启动锦瑞制药两个二次开发产品的预BE试验；金港药业继续开展榄香烯注射液临床再评价工作；慧聚药业申报的马波沙星新兽药申请获得国家农业部新兽药注册（二类新兽药）的批准。

　　中成药方面，景诚制药完成四个破壁饮片品种的申报工作和五个配方颗粒品种的研究；提升了三个品种的贵州省中药材、民族药材质量标准；完成酊剂GMP模拟认证，及正在进行镇痛活络酊品种技术转让相关研究及资料汇编工作。

　　化学仿制药及原料药方面，锦瑞制药已获批的临床批件全部进行二次开发以确保数据的完整性和可靠性。慧聚药业已申报1个（ELTN)美国DMF和2个欧盟CEP(MAB、ETCV)；TRFB、ELTN被欧美客户引用，FSPT和ARPT项目已经和日本客户开展合作；已取得4个（TRFB、ETCV、FSDHC、LMVD)项目的中国国家药品审评中心的发补通知；AGLT项目已获得国家3类新药的临床批件。

　　原料创新药方面，慧聚药业积极开展与国内外的6家创新药公司的合作，开发了CHD(胃药）、ATI(抗凝药)、APLS(抗癌药）、GKA(抗癌药）、PKLA(抗癌药）、GP(抗癌药）6个创新药，分别进入临床Ⅰ，临床Ⅱ，临床Ⅲ阶段。

　　景峰医药表示，上半年，公司项目注册申报有序推进，公司共取得国家食品药品监督管理局颁发的1个制剂1个品规的1个临床批件，1个原料药取得临床批件，4个破壁饮片获得备案标准号。新增已报生产品种1个，申报中药配方颗粒品种8个。公司目前已持有专利176项，其中发明专利132项。

　　业内人士指出，国家新医改背景下，行业招标降价、一致性评价、医保支付、两票制等政策在短期内将对行业的发展带来较大压力，亦会加剧行业集中度的快速提升，公司作为行业内的骨干企业，已具备稳定的生产基地、全国性营销网络，再匹配高起点的研发团队，有望在即将到来的行业洗牌中占据有利地位，公司控股股东在上半年逢低频频出手增持则是对公司未来看好的最佳佐证。（刘涛）