华润双鹤BFS输液连续三年荣获“品质智胜奖”

　　中国证券网讯 日前，以“安全合理用药 推进健康中国”为主题的十二届百姓安全合理用药调查与促进活动调查结果揭晓，华润双鹤生产的内封式聚丙烯袋装输液（简称：BFS输液）荣获“品质智胜奖”，该产品上市后已连续三年获此殊荣。此项活动是由国家卫生计生委指导，健康报社主办，通过健康报网向公众发放调查问卷，针对百姓日常生活息息相关问题进行调查，以发现更多质量过硬产品，营造合理用药氛围。

　　“与国际先进水平接轨，做品牌药；提升国产药品品质，做放心药”，是华润双鹤人矢志不渝的使命和追求。为保证广大患者的用药安全，引领行业不断提升输液产品质量层次，2012年，华润双鹤率先从德国罗姆莱格引进国际先进水平的BFS技术应用于大容量注射剂的生产。

　　BFS即吹塑-灌装-封口技术（Blow-Fill-Seal，简称BFS），也称三合一无菌灌装技术，它是指机器以单一工序在无菌状态下完成塑料容器的整个吹塑成型、灌装和封口过程。BFS 技术生产的输液产品采用“一步法”生产过程，直接吹瓶，没有存放，没有开口，全过程均在无菌环境中，其工艺更符合新版GMP要求和风险控制管理，能够最大限度降低生产过程中微生物、各种微粒和热原的污染，具有全密闭、防渗漏、不溶性微粒最少等安全特点。同时由于率先采用了国际顶级的聚丙烯粒料，产品可耐受121℃灭菌，充分满足输液产品灭菌的要求，再加上独特的瓶形设计和先进的壁厚控制技术，使该产品具有自排功能，避免了在临床使用中产生二次污染。

　　2016年5月，首部中国输液专家共识《守护针尖上的安全——中国输液安全与防护研究蓝皮书》（简称：共识）正式发布，我国首次应用到大输液产品中的BFS新技术被列入其中。2017年1月，《吹灌封一体化（BFS）输液技术指南》协会标准正式发布，该指南是中国首部研究制定BFS相关技术标准的指导性文件。中国医药包装协会副会长纪炜表示，“BFS吹灌封技术是源于欧美发达国家的全球最高标准无菌生产工艺之一，它具有密闭化生产、高度集成自动化、污染几率小的特点，因此对于小粒径不溶性微粒有更好的控制。华润双鹤对这一新技术的研发应用做了非常有价值的创新实践，将有利于带动输液行业整体的产业升级，其高品质安全性特点有助提高输液质量，进一步确保输液安全”。（侯利红）