联环药业：降压药阿齐沙坦片的临床试验获批

　　中国证券网讯（记者 吴耘）联环药业日前公告，公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的阿齐沙坦片的药物临床试验批件。

　　阿齐沙坦通过与血管紧张素II受体结合发挥拮抗血管紧张素II的作用，从而抑制血管收缩，降低末梢血管紧张度，以达到降压作用。阿齐沙坦作为新一代双重功能的ARB，不仅能高选择性阻断AT1受体，单独或联合用药均具有平稳持久降血压作用，而且还能通过部分激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ而对糖尿病患者产生潜在的保护作用，显示出良好的治疗前景。

　　联环药业是于2013年8月16日向国家食药监总局提交临床注册申请并获得受理，接下来公司将按照上述药物临床批件要求进行阿齐沙坦片的临床试验研究。截至目前，公司阿齐沙坦片研发项目已投入研发费用500万元人民币左右。

　　公司补充公告称，阿齐沙坦最早由日本武田制药公司研发，于2012年1月在日本批准上市。其前体药物阿齐沙坦酯于2011年 2月25日获美国 FDA批准用于成人高血压的治疗。根据日本武田制药2014年年报，Azilva（阿齐沙坦片）在日本的净销售额为454 亿日元（约合人民币24.4亿元），同比增长79.4%，该产品尚未在中国上市。截止2015年12月31日，国内获得阿齐沙坦片临床批件药企或科研机构共13家。

　　高血压是心血管疾病，也是导致其他心血管疾病发病率和死亡率升高的主要危险因素，目前全球尚无有效的手段根治高血压，此病一旦患上即依赖于药物控制，随着发病率的增加和知晓率的提高，降压药市场规模也不断扩大。公司提示，新药研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。