健康元单克隆抗体获得临床试验批件

2014-03-05 19:20:10 来源 中国证券网 | 作者
覃秘

  中国证券网讯(记者 覃秘) 健康元5日晚间公告,近日,公司直接及间接持有73.16%股权的珠海市丽珠单抗公司申报临床研究的注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α 单抗克隆抗体获得国家食品药品监督管理总局(以下简称“SFDA”)批准,单抗公司将按照SFDA临床试验的要求尽快组织实施I期临床试验。

  公告称,抗肿瘤坏死因子单克隆抗体是公司为实现战略转型,自主研发的生物制品1类药物,其主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病,目前已知上市的肿瘤坏死因子抗体类重磅药物2013年全球销售额超过200亿美元。